Mgr. PhDr. František Neuwirth

E-mail:
frantisek.neuwirth@havelpartners.cz

Právní specializace:

Podnikatelské obory:

František Neuwirth se specializuje na oblast farmaceutického a zdravotnického práva, smluvního práva, práva duševního vlastnictví, nekalé soutěže, reklamy a na oblast veřejnoprávní regulace.

V oblasti farmaceutického a zdravotnického práva se zaměřuje především na sektor léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, kosmetiky a zdravotních služeb, interakce se zdravotnickými odborníky a organizacemi (tzv. compliance agenda), distribuci, klinické hodnocení, cenovou a úhradovou regulaci a reklamu. V rámci tzv. secondment působí také jako in-house poradce u předního nadnárodního výrobce léčivých přípravků.

Před příchodem do naší kanceláře v roce 2015 pracoval téměř jeden rok u nadnárodního výrobce zdravotnických prostředků, kde se jako člen právního oddělení pro region EMEA věnoval převážně smluvní agendě a interakcím se zdravotnickými pracovníky a organizacemi. Předtím pracoval rok a půl u jiného nadnárodního výrobce zdravotnických prostředků, kde se zabýval implementací francouzské legislativy upravující zveřejňování údajů o platbách poskytovaných zdravotníkům. A ještě dříve pracoval téměř dva roky v mezinárodní advokátní kanceláři jako paralegal (právní asistent).

Členství v profesních sdruženích

Česká advokátní komora

Jazyky
český, anglický, francouzský, italský

Vzdělání

Univerzita Karlova v Praze, Právnická fakulta (2013), titul Mgr.
Univerzita Karlova v Praze, Filozofická fakulta (2010), titul PhDr. Université de la Sorbonne Nouvelle (Paris III)

obecné právní poradenství předním nadnárodním výrobcům léčivých přípravků a zdravotnických prostředků v každodenních záležitostech
obchodní smlouvy – výroba, distribuce, obchodní zastoupení, logistika, poskytování služeb
interakce se zdravotnickými odborníky a organizacemi – konzultační smlouvy, grantové, darovací a sponzoringové smlouvy, podpora účasti na vzdělávacích akcích, posouzení z hlediska compliance pravidel
reklama a marketing – posuzování reklamních materiálů včetně TV spotů, smlouvy o poskytování marketingových služeb, smlouvy o průzkumu trhu, osvětové kampaně
risk-sharingové smlouvy se zdravotními pojišťovnami
klinické hodnocení a specifické léčebné programy (tzv. compassionate use a patient access programy)
smlouvy s pacientskými organizacemi
poradenství rakouskému výrobci zdravotnických prostředků, léčivých přípravků a kosmetiky v souvislosti s plánovaným uvedením jeho výrobků na český trh
zastupování před Státním ústavem pro kontrolu léčiv v řízení o hraničním výrobku
poradenství asociaci farmaceutických společností v oblasti regulace paralelních dovozů léčivých přípravků
poradenství americkému výrobci zdravotnických prostředků v oblasti úhradové regulace a tzv. notifikace zdravotnických prostředků
poradenství výrobci léčivých přípravků ohledně tržní exkluzivity léčivých přípravků pro vzácná onemocnění (tzv. orphan drugs)
poradenství výrobci léčivých přípravků v souvislosti s poskytováním přeshraničního genetického vyšetření
poradenství ohledně přeshraničního předepisování léčivých přípravků
poradenství výrobci inovativní baterie ohledně regulatoriky, vývoje prototypu (příprava smluvní dokumentace) a distribuce
poradenství v oblasti regulatoriky v souvislosti s akvizicí výrobce specifického typu automobilů
poradenství klientům v souvislosti s implementací zákona o registru smluv
poradenství biotechnologické společnosti vyvíjející specifický léčivý přípravek při vyjednávání mnohostranné, nadnárodní grantové a konsorciální smlouvy o výzkumu a vývoji, kde hlavní protistranou byla významná švédská univerzita
poradenství švédské biofarmaceutické společnosti ohledně smlouvy o dodávkách léčivého přípravku pro moderní terapii (tzv. advanced therapy)

Tiskové zprávy

Publikace a newslettery

Mgr. PhDr. František Neuwirth

Členství v profesních sdruženích

Tiskové zprávy

Publikace a newslettery

Buďte stále v obraze